山西中医药大学附属医院国家药物临床试验机构简介
发布时间: 来源:山西中医药大学附属医院 作者:GCP中心
山西中医药大学附属医院(中国中医科学院西苑医院山西医院)国家药物临床试验机构自2021年4月开始启动筹建,2022年5月16日取得国家药物临床试验机构备案号,同年7日通过山西省药品监督管理局领导及专家的现场评估检查,取得国家药物临床试验资格。同时获批备案的有八个临床专业,分别为:消化内科专业、神经内科专业、心血管内科专业、中医-外科专业、中医-妇产科专业、中医-儿科专业、中医-肿瘤科专业、中医-肛肠科专业。
郝旭亮院长担任国家药物临床试验机构主任,史美娟主任药师担任机构办公室主任。机构现有专职人员4人,设有办公室、临床试验中心药房和资料室,并配备了相应的设施设备。
临床专业研究人员先后接受国家级、省级GCP培训并取得GCP培训合格证书,全面掌握了药物临床试验质量管理规范的相关知识,为药物临床试验提供了质量保证。
地址:山西省太原市新晋祠路一段75号
山西中医药大学附属医院机构办公室
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